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2021年5月19日,達博生物自研創(chuàng)新藥——E10B獲得國家藥品監(jiān)督管理局的I期臨床試驗批件。
E10B是我國第一個細胞因子相關的以基因工程技術為基礎的生物制品,是一種通過調節(jié)免疫抑制腫瘤細胞,并誘發(fā)腫瘤細胞凋亡的一類創(chuàng)新藥;E10B進入臨床研究是我國抗腫瘤基因工程生物藥物研究與應用的里程碑事件,為腫瘤的治療提供了一條新的途徑。
廣州達博生物制品有限公司近期將按照臨床批件要求,對E10B的安全性和有效性進行臨床試驗研究,目前即將開展的臨床研究適應癥是前列腺癌。E10B安全性和有效性通過臨床驗證后,將可能為我國前列腺癌患者提供更低成本、更高療效的抗腫瘤藥物,從而減少對進口藥物的依賴,產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟與社會效益。
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